生物安全柜是實(shí)驗(yàn)室生物安全的第一道防線，規(guī)范的日常維護(hù)與定期校準(zhǔn)，是保障其防護(hù)性能、保護(hù)操作人員安全的關(guān)鍵，也是生物安全評審的強(qiáng)制要求。日常維護(hù)與操作規(guī)范每日使用檢查：使用前檢查前窗玻璃是否在正常高度，風(fēng)機(jī)運(yùn)行是否正常，面板顯示有無報警；工作前開機(jī)自凈 15-30 分鐘再開始操作；使用后對工作區(qū)內(nèi)壁進(jìn)行消毒
凈化空調(diào)機(jī)組是潔凈室的心臟，其運(yùn)行狀態(tài)直接影響潔凈環(huán)境的穩(wěn)定性。掌握常見故障的診斷與處理方法，能夠快速恢復(fù)系統(tǒng)運(yùn)行，減少對生產(chǎn)與診療的影響。常見故障與處理送風(fēng)量不足，潔凈度下降常見原因：各級過濾器堵塞，阻力過大；風(fēng)機(jī)皮帶打滑，轉(zhuǎn)速下降；風(fēng)管漏風(fēng)嚴(yán)重；風(fēng)閥移位，開度變小；葉輪積塵，風(fēng)機(jī)效率下降。處理方
高效過濾器是潔凈室的最后一道過濾屏障，其密封完整性直接決定潔凈度是否達(dá)標(biāo)。定期檢漏是潔凈室運(yùn)維的核心工作，也是 GMP、院感等各類檢查的必查項(xiàng)。常用檢漏方法塵埃粒子計數(shù)器掃描法：這是最常用、最準(zhǔn)確的檢漏方法。使用氣溶膠發(fā)生器在上風(fēng)側(cè)發(fā)塵，用塵埃粒子計數(shù)器在過濾器下風(fēng)側(cè)掃描邊框、密封膠、濾紙拼接處等易泄漏
醫(yī)藥潔凈車間必須符合 GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）要求，人流與物流規(guī)劃是 GMP 檢查的重點(diǎn)內(nèi)容。合理的人流物流規(guī)劃，不僅能提升生產(chǎn)效率，更能從流程上避免交叉污染，保障藥品生產(chǎn)質(zhì)量。人流規(guī)劃設(shè)計人員分級更衣：人員從普通區(qū)進(jìn)入潔凈區(qū)，必須經(jīng)過多級更衣流程：換鞋→一更（脫外衣）→二更（穿潔凈服）→洗手消毒→風(fēng)淋
潔凈室的給排水與消防系統(tǒng)，既要滿足使用功能與消防規(guī)范，又不能破壞潔凈室的密閉性與潔凈環(huán)境，設(shè)計時需要與凈化專業(yè)深度協(xié)同，避免后期施工沖突與合規(guī)隱患。給排水系統(tǒng)協(xié)同設(shè)計要點(diǎn)管線排布原則：給排水主管盡量布置在非潔凈區(qū)，進(jìn)入潔凈區(qū)的支管從吊頂內(nèi)暗裝接入，減少明裝管線。潔凈室內(nèi)盡量少設(shè)地漏，必須設(shè)置的采用潔
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