藥品廠(chǎng)無(wú)塵車(chē)間凈化等級標準主要依據《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》（GMP）進(jìn)行劃分，具體標準如下：

一、空氣潔凈度等級

根據GMP規定，藥品廠(chǎng)房的潔凈無(wú)塵車(chē)間的空氣潔凈度等級分為百級、千級、萬(wàn)級、十萬(wàn)級等。這些等級的劃分主要依據空氣中懸浮顆粒物的濃度來(lái)決定，不同等級對應不同的顆粒物濃度限值。

1. 百級潔凈度等級：此等級的潔凈度要求最高，適用于生產(chǎn)高精度、高質(zhì)量要求的藥品，如某些注射劑、血液制品等。在百級潔凈車(chē)間中，每立方英尺空氣中直徑大于0.5微米的顆粒物數不得超過(guò)100個(gè)。

2. 千級潔凈度等級：適用于對環(huán)境要求較高的藥品生產(chǎn)，如口服制劑、部分生物制品等。在千級潔凈車(chē)間中，每立方英尺空氣中直徑大于0.5微米的顆粒物數不得超過(guò)1000個(gè)。

3. 萬(wàn)級潔凈度等級：適用于大部分藥品的生產(chǎn)，如片劑、膠囊劑等。在萬(wàn)級潔凈車(chē)間中，每立方英尺空氣中直徑大于0.5微米的顆粒物數不得超過(guò)10000個(gè)。

4. 十萬(wàn)級潔凈度等級：此等級的潔凈度要求相對較低，適用于一般藥品的生產(chǎn)，如部分軟膏劑、酊劑等。在十萬(wàn)級潔凈車(chē)間中，每立方英尺空氣中直徑大于0.5微米的顆粒物數不得超過(guò)100000個(gè)。

二、其他相關(guān)標準

除了空氣潔凈度等級外，藥品廠(chǎng)無(wú)塵車(chē)間還需滿(mǎn)足以下標準：

1. 溫濕度標準：制藥無(wú)塵車(chē)間的溫度通?？刂圃?/span>18℃-26℃之間，相對濕度控制在45%-65%之間。對于特殊藥品，可能會(huì )有更嚴格的溫濕度要求。

2. 壓差標準：為了防止交叉污染，潔凈區之間以及潔凈區與非潔凈區之間應保持一定的靜壓差。一般來(lái)說(shuō)，潔凈區之間的靜壓差不應小于5Pa，潔凈區與室外的靜壓差不應小于10Pa。

3. 氣流組織標準：送入的潔凈氣流需要能夠快速且均勻地分布或擴散至整個(gè)潔凈區，以保持生產(chǎn)環(huán)境必需的清潔度水平。同時(shí)，氣流方向應確保從潔凈度高的區域流向潔凈度低的區域。

4. 照明與噪聲標準：制藥無(wú)塵車(chē)間內應保證充足的照明，以滿(mǎn)足生產(chǎn)操作和質(zhì)量檢查的需要。同時(shí)，噪聲水平應符合國家或地方規定的噪聲排放標準。

5. 設備與人員標準：選用的設備應符合藥品生產(chǎn)的要求，且易于清潔、消毒和維護。進(jìn)入制藥無(wú)塵車(chē)間的人員必須經(jīng)過(guò)嚴格的培訓，了解無(wú)塵車(chē)間的管理制度和操作規程。同時(shí)，應合理控制進(jìn)入無(wú)塵車(chē)間的人員數量，避免對車(chē)間環(huán)境造成影響。

6. 環(huán)保標準：藥品廠(chǎng)無(wú)塵車(chē)間在運行過(guò)程中產(chǎn)生的廢氣和廢水必須符合國家或地方規定的排放標準。同時(shí)，固體廢棄物應按照規定的分類(lèi)要求進(jìn)行收集和處理。