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    朔州微生物潔凈室測試說(shuō)明

    發(fā)布時(shí)間:2023-06-29 21:41:57 人氣:1467

    微生物<a title="潔凈室" >潔凈室</a>測試說(shuō)明微生物潔凈室測試說(shuō)明

    微生物測試說(shuō)明





    在對微生物潔凈室進(jìn)行潔凈度檢測說(shuō)明時(shí),應該了解也下幾點(diǎn)內容:


    潔凈度級別分類(lèi):

    潔凈度級別

    懸浮粒子最大允許數/立方米

    靜態(tài)

    動(dòng)態(tài)

    ≥0.5μm

    ≥5.0μm

    ≥0.5μm

    ≥5.0μm

    A級

    3520

    20

    3520

    20

    B級

    3520

    29

    352000

    2900

    C級

    352000

    2900

    3520000

    2900

    D級

    3520000

    29000



    注:

    (1)為確認A級潔凈區的級別,每個(gè)采樣點(diǎn)的采樣量不得少于1m3.A級潔凈區空氣懸浮粒子的級別為ISO4.8,以≥5.0μm的懸浮粒子為限度標準。B級潔凈區(靜態(tài))的空氣懸浮粒子的級別分別為ISO7和ISO8。對于D級潔凈區(靜態(tài))而言,空氣懸浮粒子的級別為8。測試方法可參照ISO14644-1。

    (2)在確認級別時(shí),應當使用采樣管較短的便攜式塵埃粒子計數器,避免大于等于5.0μm懸浮粒子在遠處采樣系統的長(cháng)采樣管中沉降。在單向流系統中,應當采用等動(dòng)力學(xué)的取樣頭。

    (3)動(dòng)態(tài)測試可在常規操作、培養基模擬灌裝過(guò)程中進(jìn)行,證明達到動(dòng)態(tài)的潔凈度級別,但培養基模擬灌裝試驗要求在“最差狀況”下進(jìn)行動(dòng)態(tài)測試。


    潔凈區微生物檢測的動(dòng)態(tài)標準:

    潔凈度級別

    浮游菌????????

    沉降菌?

    表明微生物

    cfu/ m3

    cfu/ 4小時(shí)

    接觸碟(f55mm)

    5指手套

    cfu/碟?

    cfu/手套

    A級

    ?1

    ?1

    ?1

    ?1

    B級

    10

    5

    5

    5

    C級

    100

    50

    25

    D級

    200

    100

    50


    注:表中各數值均為平均值;單個(gè)沉降碟的暴露時(shí)間可以少于4h,同一位置可使用多個(gè)沉降碟連續進(jìn)行檢測并累積計數。


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