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        1. 2009年至今十余年行業(yè)經(jīng)驗
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          保定GMP車(chē)間實(shí)驗室裝修設計應該這樣做

          發(fā)布時(shí)間:2023-01-09 07:28:07 人氣:3109

          GMP車(chē)間(實(shí)驗(experiment)室)在集中或凈化空調系統中,對風(fēng)管的要求是既經(jīng)濟又能有效地送風(fēng)。電子凈化車(chē)間工廠(chǎng)車(chē)間除油霧,去異味,焊煙凈化去味,廚房食品加工除油煙;食品加工車(chē)間凈化,化驗室 檢驗室,醫院,食用菌養殖廠(chǎng)除菌凈化等。凈化車(chē)間的內墻壁、頂棚表面、地面應平整、光滑、不起灰塵、色澤均勻等;送、回風(fēng)口及各類(lèi)末端裝置、管道、動(dòng)力線(xiàn)配管、照明等穿越凈化車(chē)間時(shí),穿越處的密封處理應嚴密可靠。前者要求體現在價(jià)格低廉,方便施工,運行成本,內表面光滑阻力小。后者是指嚴密性好,不漏氣,不發(fā)塵,不積塵,不污染,可耐火、耐腐蝕(釋義:指腐爛、消失、侵蝕等)、耐潮濕。在運行中,有時(shí)候管件的局部(part)阻力大大高于風(fēng)管的沿程阻力,這種狀況需要改善。管件主要有彎頭、變徑管三通及四通管。彎管的中心曲率半徑應大于矩形風(fēng)管的邊長(cháng),圓形則采用1.25倍直徑。大斷面風(fēng)管應在管內加導流片,以減少阻力。而在實(shí)際安裝施工中,較少如此處理。對于變徑管,不可突然變徑,宜作成漸擴(縮)管,漸擴管每邊擴展角應大于15°,漸縮管則每邊收縮角不大于30°。矩形風(fēng)管的三通要順氣流彎管彎曲(Bend)分流,支管也應有一定的曲率半徑。若要90°角分流,則應在彎頭內加導流片??照{凈化需關(guān)注節能

          1、機構(organization)人員與培訓(作用:知識傳遞、技能傳遞、標準傳遞)工作
          企業(yè)設立了生產(chǎn)(Produce)部,負責藥品生產(chǎn)全過(guò)程管理,同時(shí)設立了質(zhì)保部,負責全面質(zhì)量管理(quality management),生產(chǎn)、質(zhì)量管理機構(organization)和人員制定有書(shū)面的職責。
          公司內部培訓(作用:知識傳遞、技能傳遞、標準傳遞)側重文件和SOP,分部門(mén)、分崗位培訓,通過(guò)對崗位操作法、設備操作、清潔等標準操作文件的培訓,使職工對崗位SOP能熟練掌握,正確應用。食品廠(chǎng)凈化車(chē)間送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。高效送風(fēng)口用不銹鋼框架,美觀(guān)清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。食品廠(chǎng)凈化車(chē)間.凈化廠(chǎng)房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點(diǎn)為美觀(guān)、剛性強。圓弧墻角、門(mén)、窗框等一般采用專(zhuān)用氧化鋁型材制造,地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。每次培訓均有培訓教材、培訓記錄、考核結果,生產(chǎn)操作人員和各級管理人員根據培訓情況建立了個(gè)人培訓檔案(Archive),每次培訓情況都記錄在案。
          2、廠(chǎng)房設施與設備
          生產(chǎn)(Produce)車(chē)間周?chē)h(huán)境整潔,路面用混凝土(Concrete)硬化,無(wú)露土面積,生產(chǎn)區、物料儲存區、行政區分設,布局合理互不妨礙。
          中藥飲片生產(chǎn)(Produce)車(chē)間位于廠(chǎng)區西面,為磚砼結構,地面均貼有瓷磚(英文:ceramic tiles),清洗、浸潤、器具間墻面用瓷磚鋪設1.5m,其余部分用涂料粉刷,墻面平整,符合GMP要求。
          生產(chǎn)(Produce)車(chē)間按中藥材加工工藝流程分區設置,不同工序有各自獨立的操作間,生產(chǎn)區人流物流通道分開(kāi),物料與人員出入口分開(kāi),對中藥飲片生產(chǎn)不產(chǎn)生交叉污染,并安裝有防鼠板。
          易產(chǎn)塵的揀選間與其他生產(chǎn)(Produce)工序廠(chǎng)房分設,并設有捕塵罩、引風(fēng)機,不會(huì )對中藥飲片生產(chǎn)造成污染。干燥設備安裝有排濕設施,通過(guò)引風(fēng)將濕氣直接排出室外,不對室內造成污染。
          檢驗室、留樣觀(guān)察室、中藥標本室位質(zhì)檢辦公樓二樓,與生產(chǎn)(Produce)區分開(kāi)。生產(chǎn)流水線(xiàn)設備與藥品直接接觸的部分均為不銹鋼(不銹耐酸鋼)制成,易于清洗消毒,便于生產(chǎn)操作和維修維護,表面平整、光潔、無(wú)顆粒性物質(zhì)脫落。

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